Epidemia zmieniła świat.Na całym świecie rządy wszystkich krajów stoją przed ogromnymi wyzwaniami w zakresie zapobiegania i kontroli epidemii.Podczas pandemii COVID-19 Chiny znajdują się na czterech etapach ram zapobiegania i reagowania (zapobieganie, wykrywanie, kontrola i klucz do sukcesu ukazany w leczeniu).Oraz poprzez media i pomoc medyczną, aby rozpowszechnić doświadczenia Chin na świecie.Jednak z wielu powodów, takich jak religia, demokracja, regionalne zwyczaje i mutacje wirusów, globalna epidemia nie jest dobrze kontrolowana, a liczba potwierdzonych przypadków i zgonów znacznie wzrosła.
Po wejściu w marcu 2021 roku globalna epidemia, która początkowo była stopniowo stabilizowana za sprawą bomby zegarowej w Indiach, wybuchła ponownie!Nawiasem mówiąc, globalna nowa korona została wprowadzona w trzecią falę pandemii.Według informacji opublikowanych przez Światową Organizację Zdrowia, od początku kwietnia liczba nowych zachorowań w Indiach rośnie niemal liniowo, a oficjalnie 26. czasu lokalnego przekroczyła 400 tys.A z całkowitą liczbą potwierdzonych przypadków wynoszącą 1,838 miliona, stał się drugim najbardziej dotkniętym obszarem na świecie po Stanach Zjednoczonych.

Ale to nie wszystkie przypadki, ponieważ wskaźnik pozytywnych testów również gwałtownie wzrósł, osiągając 20,3% na dzień 26 kwietnia. Oznacza to, że infekcja wzrosła.Przy założeniu, że liczba przebadanych osób nie wzrosła, bardzo duża liczba zakażonych osób nie ma szans na zdiagnozowanie.Obecnie ujawnione dane to tylko wierzchołek góry lodowej.

Pandemia nowego wirusa korony zawsze była mieczem Damoklesa wiszącym nad ludzkimi głowami, a tym, co może skutecznie powstrzymać pandemię, jest wykrycie.Nowy test koronowy pierwotnie wykorzystywał platformę technologii molekularnej do wykrywania kwasu nukleinowego wirusa, ale teraz powoli zmienia się, aby wykorzystywać platformę ze złota koloidalnego do wykrywania białka antygenu wirusa.Liczy się realne zapotrzebowanie rynku.
Historia zmian w globalnych testach nowej korony
Era wykrywania kwasów nukleinowych
Pandemia COVID-19 trwa już ponad rok, a raport badawczy WHO stwierdził, że nadal będzie zakłócać podstawowe usługi zdrowotne w 90% krajów.Bez względu na to, jak zaawansowane i rozwinięte są kraje, publiczny system opieki zdrowotnej i zbudowane wcześniej eksperckie instytucje naukowe przyczyniły się tylko do wczesnego sukcesu.Właściwe kraje, takie jak Stany Zjednoczone, Niemcy i Włochy, zainwestowały ogromne nakłady finansowe w kwadratowe szpitale kabinowe. Laboratorium molekularne zostało zbudowane w celu poprawy możliwości wykrywania, przyjęło skuteczne strategie powstrzymywania osób starszych i skutecznie wykorzystało wystarczające możliwości szpitala.Jednak wraz ze wzrostem liczby pacjentów i pełnym rozprzestrzenianiem się nowego koronawirusa, możliwości szpitala zostały przeciążone.
Kraje rozwinięte są zbyt zajęte, aby zadbać o siebie, podczas gdy kraje rozwijające się są jeszcze bardziej ograniczone przez krajowe względy finansowe i nie są w stanie przeprowadzać na czas powszechnych testów.WHO zapewnia im wsparcie techniczne, wirtualne szkolenia, sprzęt i materiały w celu poprawy możliwości testowania na całym świecie.Na przykład, kiedy po raz pierwszy pojawił się COVID-19, Somalia nie miała możliwości przeprowadzania testów molekularnych, ale do końca 2020 r. Somalia ma 6 laboratoriów, które mogą przeprowadzać takie testy.
Jednak to wciąż nie może spełnić celu, jakim jest dokładne zbadanie wszystkich.W tym momencie pojawiają się wady wykrywania kwasu nukleinowego:

*Koszt jest ogromny - wysoki koszt budowy laboratorium, szkolenia personelu, sprzętu laboratoryjnego, odczynników testowych i materiałów eksploatacyjnych.Koszty te nadwyrężyły już systemy medyczne wielu krajów rozwiniętych, a kraje o niskich i średnich dochodach nie mogą sobie na nie pozwolić.

*Operacja jest skomplikowana i zajmuje dużo czasu.Chociaż laboratorium molekularne POCT już się pojawiło, średni czas uzyskania wyników przez konwencjonalne laboratorium molekularne RT-pcr wynosi około 2,5 godziny, a raport w zasadzie trzeba uzyskać następnego dnia.

*Laboratorium'położenie geograficzne s jest ograniczone i nie może obejmować wszystkich obszarów.
*Zwiększyć ryzyko infekcji – z jednej strony personel medyczny wykonujący test zwiększy ryzyko infekcji, a zanieczyszczenie laboratorium również zmieni inne próbki w wyniki fałszywie dodatnie i wywoła panikę;z drugiej strony ludzie muszą iść do szpitala, aby wykonać testy księgowe.Wzrasta również praktycznie wzmożony kontakt z pacjentami z okresem dodatnim lub inkubacyjnym, a także ryzyko zakażenia u osób zdrowych.

Krótka era testów na przeciwciała
Tak naprawdę we wczesnych stadiach epidemii wszyscy starali się obniżyć koszty testów na COVID-19, a także maksymalnie uprościć metody testowania, aby odciążyć personel medyczny.Dlatego testowanie przeciwciał jest najszybszą metodą wykrywania, jaką można wdrożyć na platformie ze złota koloidalnego.ciąża.Ale ponieważ test na przeciwciała jest serologiczną odpowiedzią immunologiczną po zakażeniu organizmu ludzkiego nowym koronawirusem, najpierw pojawia się przeciwciało immunoglobuliny IgM, które jest wytwarzane w ciągu około 5 do 7 dni;następnie pojawia się przeciwciało IgG, które jest wytwarzane w ciągu około 10 do 15 dni.W normalnych warunkach przeciwciała IgM są wytwarzane wcześnie.Po zakażeniu powstają szybko, utrzymują się przez krótki czas i szybko znikają.Dodatni wynik badania krwi może być wskaźnikiem wczesnej infekcji.Przeciwciała IgG są wytwarzane późno, utrzymują się przez długi czas i powoli zanikają.Pozytywny wynik testu we krwi może służyć jako wskaźnik infekcji i wcześniejszych infekcji.

Chociaż wykrywanie przeciwciał rozwiązuje niektóre wady wykrywania kwasów nukleinowych, antygen potrzebuje pewnego okresu inkubacji, aby dostać się do organizmu, zanim zostaną wytworzone IgM i IgG.W tym okresie nie można wykryć IgM i IgG w surowicy i występuje okres okienkowy.Wykrywanie przeciwciał powinno być stosowane do dodatkowych testów lub łączonych testów kwasów nukleinowych u podejrzanych pacjentów z ujemnymi wynikami testów kwasów nukleinowych.

Ponieważ czystość surowców antygenowych osiąga standard, a zdolność produkcyjna jest na miejscu, wykrywanie antygenu zaczęło być szeroko stosowane, ponieważ jest to to samo, co wykrywanie kwasu nukleinowego do wykrywania nowych patogenów koronawirusa i nie ma okresu okna.

Era wykrywania antygenów (zastosowanie profesjonalne).

Po kilku wybuchach i mutacjach nowy koronawirus może stać się wirusem, który będzie współistniał z ludźmi przez długi czas jak grypa.Dlatego nowe produkty testowe na antygen korony stały się „nowym ulubieńcem” rynku ze względu na ich łatwą obsługę, szybkie wyniki i niską cenę.Do testowania wydajności produktu na początku wymagany jest tylko certyfikat CE.Później kraje europejskie stopniowo przyjęły nowy test antygenu korony jako wstępną metodę przesiewową, a wydajność produktu została wzmocniona.Wydziały medyczne i zdrowotne Niemiec, Wielkiej Brytanii, Belgii, Szwajcarii i innych krajów wprowadziły pierwsze trójstronne laboratoria weryfikujące działanie produktów różnych producentów na całym świecie i wydają specjalne aprobaty

▼Zrzut ekranu części ze specjalną aprobatą niemieckiej firmy Bfarm
▼niemiecki PEI
▼Szybki test na antygen w Belgii (do użytku profesjonalnego) zrzuty ekranu z sekcji dotyczącej specjalnych zatwierdzeń
Oczywiście wykrywanie nowych antygenów koronowych można faktycznie wdrożyć na dwóch platformach, jedną jest immunochromatografia, czyli to, co zwykle nazywamy złotem koloidalnym, które wykorzystuje cząsteczki złota do owinięcia przeciwciał antygenowych;druga to immunofluorescencja, która wykorzystuje lateks.Mikrosfery otaczają antygen i przeciwciało.W porównaniu z technologią immunochromatografii koszt produktów immunofluorescencyjnych jest wyższy.

1. Do interpretacji wymagany jest dodatkowy czytnik fluorescencyjny.

2. Jednocześnie koszt cząstek lateksu jest droższy niż cząstek złota

Połączenie Readera zwiększa również złożoność operacji i wskaźnik błędnych operacji, które nie są tak przyjazne dla zwykłych użytkowników.

Wykrywanie nowego antygenu korony za pomocą złota koloidalnego ostatecznie stanie się najbardziej ekonomicznym wyborem na rynku!
Autor: Do Laimeng K